NORDITROPINE somatropine : nouveau stylo prérempli FLEXPRO

En cas de c�phal�es s�v�res ou r�p�t�es, de troubles visuels, de naus�es et/ou vomissements, il est recommand� d�effectuer un fond d’�il � la recherche d�un �d�me papillaire. En cas d��d�me papillaire confirm�, il faudra envisager un diagnostic d’hypertension intracr�nienne b�nigne et le traitement par la somatropine devra �tre interrompu si n�cessaire. Les patients qui ont eu une r�mission compl�te d’une maladie tumorale maligne devront �tre suivis attentivement apr�s le d�but de leur traitement par la somatropine afin de d�tecter une �ventuelle r�cidive du processus tumoral. Chez les patients en r�mission compl�te de maladie tumorale b�nigne ou maligne, le traitement par la somatropine n’a pas �t� associ� � une augmentation du taux de r�cidive. La dose journali�re maximale recommand�e ne devra pas �tre d�pass�e (voir rubrique 4.2). D�ficit somatotrope important dans le cadre d�une pathologie hypothalamo-hypophysaire connue, d�une irradiation intra-cr�nienne ou d�une l�sion c�r�brale traumatique.

Mode d’emploi et posologie du médicament NORDITROPINE

Chez tous les autres patients, un dosage d�IGF-1 et un test dynamique de stimulation � l’hormone de croissance sont exig�s. 1 mg de somatropine correspond � 3 UI (Unit� Internationale) de somatropine. Ne touchez jamais la fen�tre d�indication de la dose lorsque vous r�alisez l�injection car cela pourrait bloquer l�injection. Assurez-vous de recevoir la totalit� Rimobolan 100 mg achat de votre dose en utilisant la technique d�injection correcte. E Tournez le s�lecteur de dose afin de s�lectionner la dose minimale de 0,025 mg.

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N�utilisez pas ce m�dicament apr�s la date de p�remption indiqu�e sur l�emballage apr�s EXP. Si vous vous �tes inject� trop de somatropine, parlez-en � votre m�decin. Un surdosage de somatropine � long terme peut provoquer une croissance anormale et un �paississement des traits du visage. Veuillez lire attentivement cette notice avant d�utiliser ce m�dicament car elle contient des informations importantes pour vous.

La posologie chez les enfants pr�sentant une insuffisance r�nale chronique est individuelle et doit �tre adapt�e en fonction de la r�ponse individuelle au traitement (voir rubrique 4.2). Le retard de croissance li� � l�insuffisance r�nale devra �tre clairement �tabli avant traitement par la somatropine par le suivi de la croissance sous un traitement conservateur optimal de l�insuffisance r�nale pendant un an. Le traitement de l�insuffisance r�nale devra �tre maintenu et, si besoin, associ� � la dialyse pendant la dur�e du traitement par la somatropine. Une partie du gain de taille chez les enfants n�s petits pour l��ge gestationnel trait�s par la somatropine pourrait dispara�tre si le traitement est arr�t� avant que la taille finale ne soit atteinte. Pour garantir un dosage correct et �viter toute injection d�air, v�rifiez l��coulement de l�hormone de croissance avant la premi�re injection.

Le traitement par la somatropine devra toujours être instauré par un médecin spécialisé et expérimenté dans le diagnostic et le traitement de l’insuffisance en hormone de croissance. Ceci est également valable pour le suivi des cas de syndrome de Turner, d’insuffisance rénale chronique, du retard de croissance chez les enfants nés petits pour l’âge gestationnel et du syndrome de Noonan. Un essai clinique randomis�, en ouvert, men� chez des patients pr�sentant un syndrome de Turner (dose de 0,045 � 0,090 mg/kg/jour) a montr� une tendance de risque dose-d�pendant d�otites externes et d�otites moyennes.

Ne laissez pas le stylo tomber ou subir un choc sur des surfaces dures. Si vous l’avez fait tomber ou si vous avez l’impression qu’il ne fonctionne pas correctement, vissez une aiguille jetable neuve et vérifiez que de l’hormone de croissance s’écoule. Il est possible qu’une goutte d’hormone de croissance apparaisse au bout de l’aiguille. C’est un phénomène normal et cela n’a aucune influence sur la dose que vous venez de vous injecter. Après l’injection, l’aiguille doit rester sous la peau pendant au moins 6 secondes, afin de garantir que la totalité de la dose d’hormone de croissance a été injectée. Vérifiez que la solution d’hormone de croissance dans le stylo est limpide et incolore, en inversant le stylo une ou deux fois.

• N�arr�tez pas votre traitement par NORDITROPINE FLEXPRO sans en avoir pr�alablement parl� avec votre m�decin.
• De plus, chez tous les enfants, la scoliose est susceptible d’�voluer lors d�une croissance rapide.
• De rares cas de douleurs de la hanche, du genou ou de boiterie ont �t� rapport�s chez les enfants prenant NORDITROPINE FLEXPRO.

Contre-indications du médicament NORDITROPINE

L�aiguille ne doit pas rester viss�e sur le stylo pr�rempli lorsqu�il n�est pas utilis�. Le poloxam�re 188 a �t� rapidement absorb� au site d�injection sans r�tention significative de la dose au niveau du site d�injection. Un surdosage aigu peut entra�ner initialement une hypoglyc�mie, suivie d’une hyperglyc�mie.

NORDITROPINE FLEXPRO est con�u pour �tre utilis� avec les aiguilles � usage unique NovoFine ou NovoTwist d�une longueur maximale de 8 mm. Si vous avez �t� trait� pour un d�ficit en hormone de croissance pendant l�enfance, la persistance de ce d�ficit sera r��valu�e une fois la croissance achev�e. Si le d�ficit en hormone de croissance est confirm�, vous devrez continuer le traitement.

Choisissez ensuite un parc local, une piste cyclable ou même les rues de votre quartier pour courir ou faire de la marche rapide. De nombreux parcs disposent de parcours de santé équipés de machines de fitness en plein air. Elles incluent généralement des équipements pour faire des tractions, des pompes, des abdominaux, et d’autres exercices de renforcement musculaire.

Norditropine NordiFlex 5 mg/1,5 ml d�livre un maximum de 1,5 mg de somatropine par dose, par paliers de 0,025 mg de somatropine. Aucune �tude clinique n�a �t� r�alis�e avec les produits contenant de la somatropine chez les femmes qui allaitent. On ne sait pas si la somatropine est excr�t�e dans le lait maternel humain. En cons�quence, une attention particuli�re devra �tre exerc�e lorsque des m�dicaments contenant de la somatropine sont administr�s chez les femmes qui allaitent.